Tag: Perbedaan BPOM MD dan ML

Perbedaan BPOM MD dan BPOM ML – Bagi pelaku usaha makanan dan minuman, memahami perbedaan BPOM MD dan BPOM ML sangat penting sebelum produk dipasarkan secara luas. Keduanya sama-sama merupakan nomor izin edar pangan olahan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), tetapi memiliki perbedaan utama pada asal produksi produk.

Secara sederhana, BPOM RI MD digunakan untuk pangan olahan yang diproduksi di Indonesia, sedangkan BPOM RI ML digunakan untuk pangan olahan yang diproduksi di luar negeri dan diimpor ke Indonesia. Ketentuan tersebut juga tercermin pada layanan resmi BPOM yang menjelaskan bahwa nomor izin edar produk dalam negeri menggunakan kode MD, sementara produk luar negeri menggunakan kode ML.

Perbedaan tersebut bukan sekadar kode pada kemasan. Proses registrasi, pihak yang mengajukan, dokumen perusahaan, serta persyaratan sarana produksi atau distribusi juga dapat berbeda. Karena itu, kesalahan menentukan jenis registrasi sejak awal dapat membuat proses menjadi lebih lama.

Apa Itu BPOM MD?

BPOM MD adalah kode pada nomor izin edar untuk pangan olahan yang diproduksi di dalam negeri. Artinya, produk tersebut dibuat atau diproduksi di fasilitas yang berada di Indonesia dan didaftarkan melalui mekanisme registrasi pangan olahan BPOM. BPOM menjelaskan bahwa pendaftaran produk yang diproduksi sendiri diajukan oleh produsen, sedangkan produk yang dibuat berdasarkan kontrak diajukan oleh pemberi kontrak.

Dalam praktiknya, BPOM MD dapat ditemukan pada berbagai produk makanan dan minuman kemasan yang diproduksi oleh perusahaan Indonesia, termasuk produk yang dibuat melalui kerja sama maklon. Sebelum melakukan registrasi produk, pelaku usaha perlu memperhatikan legalitas usaha serta persyaratan sarana produksi dan dokumen teknis yang dipersyaratkan.

Beberapa hal yang perlu diperhatikan untuk produk MD antara lain:

1. Produk diproduksi di Indonesia.
2. Pendaftar dapat berupa produsen atau pemberi kontrak sesuai skema produksinya.
3. Dokumen perusahaan dan sarana produksi harus memenuhi ketentuan.
4. Produk harus memenuhi persyaratan keamanan, mutu, gizi, dan label sesuai ketentuan BPOM.

Untuk pendaftaran pangan olahan dalam negeri, BPOM saat ini menjelaskan bahwa izin penerapan CPPOB digunakan sebagai bukti bahwa sarana produksi telah memenuhi dan menerapkan standar Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik.

Apa Itu BPOM ML?

Berbeda dengan MD, BPOM ML digunakan untuk pangan olahan yang diproduksi di luar negeri dan kemudian diimpor ke Indonesia. Kode ML merupakan bagian dari nomor persetujuan pendaftaran yang diberikan BPOM untuk produk pangan olahan impor.

Karena produknya berasal dari luar Indonesia, pihak yang mengajukan registrasi bukan sekadar produsen luar negeri. BPOM menjelaskan bahwa produk yang diproduksi di negara lain dan diimpor ke Indonesia diajukan oleh importir atau distributor yang mendapatkan penunjukan dari perusahaan di negara asal produk.

Dalam registrasi ML, dokumen hubungan antara pemilik produk di luar negeri dengan pihak Indonesia menjadi bagian penting. Selain itu, dokumen yang menunjukkan pemenuhan standar keamanan dan mutu dari fasilitas produksi luar negeri juga dapat diperlukan sesuai ketentuan produk.

Secara umum, beberapa hal yang perlu diperhatikan yaitu:

1. Produk diproduksi di luar Indonesia.
2. Pendaftaran dilakukan oleh importir atau distributor yang ditunjuk.
3. Diperlukan dokumen penunjukan dari perusahaan asal.
4. Dokumen keamanan dan mutu fasilitas produksi luar negeri perlu disiapkan sesuai ketentuan.

Perbedaan BPOM MD dan BPOM ML dalam Tabel

Agar lebih mudah dipahami, perbedaan BPOM MD dan ML dapat dilihat dari asal produk, pihak pendaftar, serta dokumen pendukungnya.

BPOM juga menjelaskan bahwa nomor izin edar pangan olahan berlaku selama 5 tahun dan dapat diperpanjang melalui pendaftaran ulang.

Jadi, MD dan ML bukan menunjukkan tingkat keamanan yang berbeda. Keduanya merupakan kode yang terutama membedakan asal produksi pangan olahan yang didaftarkan.

Contoh Produk BPOM MD dan BPOM ML Beserta Keterangannya

Berikut contoh sederhana untuk memahami perbedaan BPOM MD dan ML berdasarkan lokasi produksinya.

1. Keripik Singkong Produksi Indonesia — BPOM MD

Keripik singkong yang diproduksi oleh perusahaan di Indonesia dan dipasarkan dalam kemasan eceran dapat termasuk pangan olahan yang membutuhkan izin edar sesuai klasifikasinya. Jika memenuhi ketentuan registrasi BPOM, nomor izin edarnya menggunakan kode MD.

2. Minuman Teh Botol Produksi Indonesia — BPOM MD

Minuman teh dalam kemasan yang diproduksi di fasilitas Indonesia merupakan contoh produk dalam negeri. Jika wajib registrasi BPOM, nomor izin edarnya menggunakan kode BPOM RI MD.

3. Saus Produksi Indonesia — BPOM MD

Saus sambal, saus tomat, atau saus lainnya yang diproduksi oleh perusahaan di Indonesia dapat menggunakan kode MD apabila termasuk produk yang wajib memperoleh izin edar BPOM.

4. Biskuit Produksi Indonesia — BPOM MD

Biskuit yang dibuat di pabrik Indonesia dan dipasarkan dalam kemasan eceran merupakan contoh lain produk yang dapat memiliki nomor BPOM MD sesuai ketentuan registrasi.

5. Kopi Bubuk Kemasan Produksi Indonesia — BPOM MD

Kopi yang diproduksi dan dikemas oleh perusahaan di Indonesia dapat masuk dalam kategori produk pangan dalam negeri. Apabila wajib registrasi BPOM, kode izinnya adalah MD.

6. Cokelat Impor dari Jepang — BPOM ML

Apabila cokelat diproduksi di Jepang kemudian diimpor dan diedarkan di Indonesia, produk tersebut masuk kategori pangan olahan luar negeri dan menggunakan kode ML jika telah mendapatkan izin edar BPOM.

7. Biskuit Impor dari Eropa — BPOM ML

Biskuit yang diproduksi di negara Eropa kemudian diimpor ke Indonesia merupakan contoh produk pangan impor. Registrasinya menggunakan skema ML.

8. Minuman Kemasan Impor — BPOM ML

Minuman yang diproduksi di luar Indonesia dan dimasukkan ke wilayah Indonesia untuk diperdagangkan dapat menggunakan kode BPOM ML sesuai ketentuan yang berlaku.

9. Saus Impor dari Korea Selatan — BPOM ML

Saus yang diproduksi oleh perusahaan Korea Selatan dan kemudian didistribusikan ke pasar Indonesia merupakan contoh produk impor yang dapat menggunakan nomor BPOM ML.

10. Sereal Sarapan Impor — BPOM ML

Sereal yang diproduksi di luar negeri kemudian diimpor oleh perusahaan Indonesia termasuk produk pangan olahan impor. Karena lokasi produksinya berada di luar Indonesia, registrasinya menggunakan skema ML.

Catatan: contoh di atas menggambarkan perbedaan berdasarkan asal produksi. Kewajiban dan klasifikasi izin edar tetap perlu diperiksa berdasarkan jenis produk, proses produksi, risiko, kemasan, serta ketentuan BPOM yang berlaku.

Syarat BPOM MD dan BPOM ML Apakah Sama?

Tidak sepenuhnya sama. Perbedaan asal produksi menyebabkan terdapat perbedaan dokumen yang harus disiapkan oleh pemohon. BPOM mencantumkan persyaratan akun perusahaan untuk produk dalam negeri dan produk impor secara berbeda.

Untuk produk MD, dokumen yang berkaitan dengan perusahaan dan sarana produksi dalam negeri menjadi bagian penting. Sementara itu, produk ML membutuhkan dokumen yang berkaitan dengan importir/distributor dan hubungan dengan perusahaan pemilik produk di luar negeri.

Gambaran dokumen yang perlu diperhatikan:

1. MD: NIB, NPWP, legalitas usaha, dokumen sarana produksi, serta dokumen teknis produk.
2. MD: dokumen CPPOB dan dokumen produksi sesuai ketentuan.
3. ML: legalitas importir/distributor dan dokumen yang dipersyaratkan untuk kegiatan impor.
4. ML: surat penunjukan atau Letter of Appointment (LoA) serta dokumen keamanan/mutu dari produsen luar negeri.

BPOM juga menyebut contoh dokumen untuk produk impor berupa surat penunjukan dan sertifikat seperti GMP, HACCP, ISO 22000, atau sertifikat audit pemerintah setempat sesuai persyaratan yang berlaku.

Bagaimana Cara Daftar BPOM MD dan ML?

Registrasi pangan olahan dilakukan melalui sistem dan mekanisme resmi BPOM. Salah satu hal yang penting adalah memastikan perusahaan, sarana, produk, komposisi, proses produksi, label, serta dokumen pendukung telah sesuai sebelum pengajuan dilakukan.

Untuk produk MD, alurnya berkaitan dengan kesiapan perusahaan dan sarana produksi di Indonesia. Sedangkan produk ML memerlukan kesiapan pihak importir/distributor sekaligus dokumen dari pemilik atau produsen di luar negeri.

Secara umum alurnya meliputi:

1. Menentukan klasifikasi produk dan memastikan apakah produk wajib didaftarkan.
2. Menyiapkan legalitas perusahaan serta dokumen sarana produksi atau distribusi.
3. Menyiapkan dokumen produk, seperti komposisi, proses produksi, spesifikasi, dan rancangan label.
4. Melakukan pengajuan melalui sistem BPOM dan mengikuti proses evaluasi sampai persetujuan diterbitkan.

Untuk informasi layanan dan sistem sertifikasi BPOM, pelaku usaha dapat mengakses e-Sertifikasi BPOM sebagai salah satu kanal resmi yang berkaitan dengan layanan BPOM. Mekanisme pengajuan dapat berubah mengikuti sistem dan ketentuan yang berlaku.

Apakah BPOM MD dan ML Wajib untuk Semua Makanan?

Tidak semua produk pangan otomatis harus menggunakan BPOM MD atau ML. Jenis izin yang diperlukan bergantung pada karakteristik produk, proses pengolahan, skala dan jenis usaha, serta ketentuan registrasi yang berlaku.

BPOM menjelaskan adanya pangan tertentu yang memiliki mekanisme pendaftaran berbeda. Misalnya, pangan olahan industri rumah tangga dapat masuk skema SPP-IRT apabila memenuhi persyaratan, sementara pangan olahan tertentu yang wajib registrasi BPOM menggunakan nomor MD atau ML.

Beberapa produk juga dapat dikecualikan dari kewajiban registrasi MD/ML berdasarkan ketentuan tertentu, misalnya pangan siap saji atau pangan dengan karakteristik tertentu. Karena itu, pelaku usaha sebaiknya tidak menentukan jenis izin hanya berdasarkan nama produk.

Sebelum menentukan izin, periksa:

• Lokasi produksi.
• Jenis dan karakteristik pangan.
• Proses pengolahan.
• Jenis kemasan dan cara penjualan.
• Masa simpan.
• Jalur distribusi dan tujuan pemasaran.

Dengan pemeriksaan sejak awal, risiko salah memilih jalur registrasi dapat dikurangi.

Berapa Lama Proses BPOM MD dan ML?

Lama proses registrasi tidak dapat disamaratakan untuk semua produk. Waktu penyelesaian dapat dipengaruhi oleh jenis produk, jalur registrasi, kelengkapan dokumen, hasil evaluasi, serta pemenuhan terhadap permintaan perbaikan.

Karena itu, klaim jasa seperti “10 hari kerja” sebaiknya dipahami sebagai target layanan pendampingan, bukan jaminan bahwa BPOM pasti menerbitkan izin edar dalam 10 hari. Keputusan dan penerbitan persetujuan tetap berada pada kewenangan BPOM.

BPOM sendiri mencatat bahwa registrasi pangan olahan mencakup registrasi baru, pendaftaran ulang, dan variasi.

Bagi pelaku usaha, hal yang lebih penting adalah:

1. Dokumen disiapkan sebelum pengajuan.
2. Data produk konsisten antara dokumen dan label.
3. Komposisi sesuai ketentuan.
4. Respons terhadap evaluasi dilakukan tepat waktu.

Semakin siap dokumen sejak awal, semakin kecil risiko proses terhambat akibat kekurangan administrasi.

Kesalahan Umum Saat Mengurus BPOM MD dan ML

Kesalahan dalam menentukan MD atau ML dapat terjadi ketika pemilik usaha hanya melihat lokasi kantor perusahaan, bukan lokasi produksi produk. Misalnya, perusahaan Indonesia mengimpor produk yang dibuat di luar negeri. Walaupun pemilik bisnisnya berada di Indonesia, produk tersebut termasuk pangan impor dan menggunakan mekanisme ML.

Kesalahan lainnya adalah menganggap bahwa semua dokumen MD dan ML sama. Padahal, BPOM memberikan persyaratan berbeda untuk produk dalam negeri dan produk impor.

Kesalahan yang sebaiknya dihindari:

1. Menggunakan MD untuk produk yang sebenarnya diproduksi di luar negeri.
2. Menganggap ML hanya membutuhkan dokumen dari perusahaan Indonesia.
3. Mengabaikan dokumen penunjukan dari produsen luar negeri.
4. Mengajukan sebelum legalitas dan dokumen produk siap.
5. Membuat label yang tidak sesuai dengan data registrasi.
6. Tidak memeriksa kategori pangan sebelum mengajukan.
7. Menganggap target jasa sebagai waktu pasti penerbitan BPOM.

Persiapan yang tepat sejak awal akan membantu proses registrasi berjalan lebih terstruktur.

Persiapan Legalitas Sebelum Mengurus BPOM

Legalitas perusahaan merupakan bagian penting sebelum mengurus berbagai perizinan produk. Pelaku usaha sebaiknya memastikan identitas badan usaha, NIB, kegiatan usaha, sarana produksi atau distribusi, serta dokumen lainnya telah sesuai dengan aktivitas bisnis.

Bagi pelaku usaha yang belum memiliki badan usaha, pendirian perusahaan dapat dipersiapkan terlebih dahulu. PERMATAMAS menyediakan layanan pendirian PT yang dapat dipelajari melalui Jasa Pendirian PT PERMATAMAS.

Selain izin edar, pemilik produk juga sebaiknya memikirkan perlindungan merek. Nama produk yang telah dibangun melalui pemasaran dapat memiliki nilai bisnis sehingga pendaftaran merek perlu dipertimbangkan secara terpisah dari izin BPOM.

Untuk kebutuhan tersebut, informasi layanan dapat dilihat melalui Jasa Pendaftaran Merek HAKI.

BPOM MD/ML Apakah Sama dengan Sertifikat Halal?

Tidak sama. BPOM MD/ML berkaitan dengan registrasi atau izin edar pangan olahan, sedangkan sertifikasi halal berkaitan dengan pemenuhan ketentuan jaminan produk halal. Keduanya mempunyai fungsi dan dasar persyaratan yang berbeda.

Karena itu, memiliki nomor BPOM tidak otomatis berarti sebuah produk telah memiliki sertifikat halal. Sebaliknya, sertifikasi halal juga tidak menggantikan kewajiban izin edar apabila produk tersebut termasuk pangan yang wajib didaftarkan ke BPOM.

Untuk pelaku usaha makanan dan minuman, kedua aspek tersebut dapat perlu diperhatikan sesuai karakteristik produk dan kewajiban hukumnya.

Informasi mengenai layanan sertifikasi halal makanan dapat dilihat melalui Sertifikasi Halal Makanan.

Mengapa Perbedaan BPOM MD dan ML Penting Dipahami?

Memahami perbedaan MD dan ML membantu pemilik usaha menentukan jalur registrasi yang sesuai sejak awal. Kunci utamanya sederhana: MD untuk produk pangan olahan yang diproduksi di dalam negeri, sedangkan ML untuk produk yang diproduksi di luar negeri dan diimpor ke Indonesia.

Pemahaman ini juga penting bagi distributor, importir, produsen, pemilik merek, maupun perusahaan yang menggunakan jasa maklon. Jangan sampai perusahaan sudah menyiapkan label dan kemasan dalam jumlah besar, tetapi kemudian harus melakukan perubahan karena data registrasinya tidak sesuai.

Checklist sebelum mengurus BPOM:

• Lokasi produksi sudah jelas.
• Jenis pangan sudah diklasifikasikan.
• Legalitas perusahaan tersedia.
• Dokumen sarana produksi/distribusi siap.
• Komposisi produk sudah final.
• Proses produksi terdokumentasi.
• Rancangan label sudah diperiksa.
• Dokumen pendukung telah sesuai.
• Jalur MD atau ML sudah ditentukan.
• Data produk konsisten antara dokumen dan label.

Jasa Pengurusan BPOM MD dan ML PERMATAMAS

Bagi pelaku usaha yang masih bingung menentukan BPOM MD atau BPOM ML, PERMATAMAS dapat membantu melakukan pemeriksaan awal terhadap jenis usaha, produk, dokumen, dan jalur registrasi yang diperlukan.

Keunggulan layanan yang dapat digunakan sebagai materi promosi:

• Proses cepat: target layanan pendampingan hingga 10 hari kerja, tergantung kelengkapan dokumen dan proses evaluasi instansi.
• Berpengalaman: PERMATAMAS telah melayani kebutuhan perizinan sejak 2011.
• Terpercaya: pengalaman menangani +2.000 izin edar telah terbit sesuai data internal layanan.
• Aman & resmi: proses diarahkan melalui sistem dan prosedur resmi instansi terkait, termasuk mekanisme BPOM untuk registrasi pangan olahan.
• Garansi: 100% uang kembali sesuai syarat dan ketentuan layanan.

Perlu diperhatikan, target 10 hari kerja merupakan target layanan pendampingan, bukan jaminan BPOM menerbitkan izin edar dalam 10 hari. Penerbitan persetujuan tetap mengikuti evaluasi dan kewenangan BPOM.

Kesimpulan

Perbedaan BPOM MD dan BPOM ML terutama terletak pada asal produksi pangan olahan. BPOM RI MD digunakan untuk produk yang diproduksi di Indonesia, sedangkan BPOM RI ML digunakan untuk produk yang diproduksi di luar negeri dan diimpor ke Indonesia.

Selain kode MD dan ML, terdapat perbedaan dalam pihak yang melakukan registrasi dan dokumen pendukung. Produk MD berkaitan dengan produsen atau pemberi kontrak di Indonesia, sedangkan produk ML diajukan oleh importir/distributor yang mendapatkan penunjukan dari perusahaan asal.

Jadi, sebelum mengurus izin edar, jangan hanya melihat siapa pemilik mereknya. Periksa terlebih dahulu di mana produk tersebut diproduksi. Dari informasi itulah jalur MD atau ML dapat ditentukan dengan lebih tepat.

KONSULTASI GRATIS